A SL Registro de Produtos é uma consultoria especializada em Produtos para Saúde, também conhecido como Produtos Correlatos (equipamentos médicos, materiais de uso em saúde e produtos para diagnóstico in vitro) e oferece uma solução completa para as empresas que buscam registrar seus produtos ou mesmo revalidar e alterar seus registros com agilidade e qualidade! Conheça abaixo todos os serviços oferecidos:
- Análise dos documentos iniciais (instruções de uso, materiais promocionais);
- Definição da classe de risco e do tipo de processo que deverá ser executado;
- Solicitação de toda documentação necessária para realização dos processos;
- Elaboração dos dossiês de acordo com a regulamentação vigente (relatório técnico, formulários, ofícios, declarações, esclarecimentos, gravação de mídia eletrônica);
- Cópias impressas e/ou eletrônicas (a critério da empresa) para avaliação final e coleta de assinaturas;
- Montagem do processo e envio para Brasília;
- Protocolo na ANVISA e envio da cópia do protocolo por e-mail;
- Acompanhamento do processo através dos sites da ANVISA e do DOU;
- Envio de cópia eletrônica do processo final (processo escaneado), protocolo original e cópia eletrônica de todos os documentos elaborados em formato editável;
- Cumprimento de exigências (se aplicável).
- Relatórios quinzenais de acompanhamento de todos os processos realizados;
Entre em contato conosco e conheça mais detalhes dos nossos serviços para Registro de Produtos para Saúde na ANVISA.
Encaminhe agora mesmo uma pergunta através do formulário abaixo ou ligue para 11 3042-7376.